Для авторизации на текущем портале в Вашем профиле ЕСИА должно быть заполнено поле "Электронная почта"

Республиканские порталы Карта сайта Вход

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан

Пошаговая инструкция по подготовке документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

Лицензию на медицинскую деятельность предоставляет Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (далее – Минздрав РБ).

В Минздраве РБ осуществляется консультирование и оказание методической помощи при получении услуг по лицензированию медицинской деятельности (450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, Гафури, 101, тел. 8(347)218-18-64).

Кто может получить лицензию на медицинскую деятельность?

Лицензию на медицинскую деятельность может получить любая компания и ИП, которые предоставляют услуги на медицинскую деятельность.

Какой срок получения медицинской лицензии?

Для получения лицензии впервые срок 23 рабочих дня (в соответствии с Указом Главы РБ УГ-291).

Какой размер государственной пошлины для получения лицензии?

 

Какие документы необходимы для получения лицензии?

1.       Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность: (Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности)

Перечень работ, который соискатель лицензии намерен выполнять (приложение 1 к заявлению о предоставлении лицензии), определяется им исходя из перечня, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121н.

 

Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Сведения о государственной регистрации медицинского изделия (номер регистрационного удостоверения, дата регистрации, срок действия регистрационного удостоверения) вносятся в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии по данным «Регистрационного удостоверения» на медицинское изделие, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие предоставляется владельцу (пользователю) поставщиком медицинской техники (предприятие-производитель или посредник) по договору (контракту) на поставку медицинской техники вместе с эксплуатационной документацией на медицинское изделие.

 

Внимание! Сведения о государственной регистрации медицинских изделий можно уточнить на сайте Росздравнадзора в разделе Реестр медицинских изделий. 

 

Опись прилагаемых документов, приложении № 3 к заявлению о предоставлении лицензии.

 

2.       Доверенность, если заявление подает доверенное лицо.

 

3.       Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензий зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения медицинских услуг.

 

– свидетельство о государственной регистрации права собственности;

– договор о закреплении имущества в оперативное управление и свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления;

– договор о закреплении имущества в хозяйственное ведение и свидетельство о государственной регистрации права хозяйственного ведения;

– договор аренды и свидетельство о государственной регистрации права аренды, если договор аренды заключен на срок 1 год и более (договор аренды, заключенный на срок меньше года или на неопределенный срок не подлежит государственной регистрации);

– договор субаренды;

– договор безвозмездного пользования (договор суды);

– договор доверительного управления имуществом и свидетельство государственной регистрации права доверительного управления имуществом;

– свидетельство государственной регистрации права пожизненного наследуемого владения;

свидетельство государственной регистрации права постоянного пользования.

 

4.       Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

 

– договор о закреплении имущества в оперативное управление; договор о закреплении имущества в хозяйственное ведение;

– договор аренды;

– договор субаренды;

– договор безвозмездного пользования (договор ссуды);

право собственности, подтверждаемое договором купли-продажи, договором поставки, товарными накладными;

– выписка из баланса организации (оборотная ведомость основных средств);

договор доверительного управления имуществом.

 

5.       Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя компании, его заместителей или руководителей структурных подразделений, ответственных за медицинскую деятельность, высшего медицинского или дополнительного профессионального образования, сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественного здоровья», стажа от 5 лет работы по специальности.

 

– документом, подтверждающим наличие высшего медицинского образования, является диплом о высшем образовании.

документами, подтверждающими наличие послевузовского профессионального образования, являются Диплом или удостоверение об окончании интернатуры, Диплом или удостоверение о подготовке в клинической ординатуре.

– документами, подтверждающими наличие дополнительного профессионального образования, являются удостоверение о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке.

– информация о документах, подтверждающих стаж работы по специальности.

 

Основным документом о трудовой деятельности и трудовом стаже работника является трудовая книжка. Стаж работы по специальности подтверждается записями в трудовой книжке. При отсутствии трудовой книжки и (или) сведений о трудовой деятельности, а также в случае, когда в трудовой книжке и (или) сведениях о трудовой деятельности содержатся неправильные и неточные сведения либо отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные трудовые договоры, оформленные в соответствии с трудовым законодательством, действующим на день возникновения соответствующих правоотношений, справки, выдаваемые работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами, выписки из приказов.

 

6.       Копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

 

– Документом, подтверждающим наличие у работника соискателя лицензии среднего медицинского образования, является диплом о среднем образовании.

– Документами, подтверждающими наличие дополнительного профессионального образования у работника со средним медицинским образованием, являются удостоверение о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке.

 

Копии документов заверяются кадровой службой соискателя лицензии или предоставляется совместно с оригиналами документов. Обязательное нотариальное свидетельствование верности копий документов или предоставление их совместно с оригиналами законодательство о лицензировании не предусматривает.

 

7.       Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

 

Документом, подтверждающим соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, используемых соискателем лицензии для выполнения заявленных работ (услуг), является санитарно-эпидемиологическое заключение, выдаваемое Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (его территориальным органом).

 

Для получения заключения СЭЗ в Роспотребнадзор необходимо подать заполненное заявление установленного образца, экспертное заключение и протоколы исследований.

Срок выдачи заключения СЭЗ составляет 30 дней.

 

8.       Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

 

Индивидуальные предприниматели представляют копию трудовой книжки для подтверждения необходимого стажа работы по специальности (не менее 5 лет при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет при наличии среднего медицинского образования).

 

Сертификаты специалиста, выданные медицинским работникам до 01 января 2021 года, действуют до истечения указанного в них срока. С 01 января 2026 года медицинские работники будут представлять свидетельство об аккредитации специалиста. Переход к процедуре аккредитации специалистов осуществляется поэтапно с 01 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно.

 

Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08 октября 2015 г.   N 707н. Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н.

 

9.       Копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

 

10.   Опись прилагаемых документов. Опись прилагаемых документов, приложении № 3 к заявлению о предоставлении лицензии.

 

 

Каким образом возможно подать документы на получение лицензии?

Оформление лицензии на медицинскую деятельность занимается Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.

Лично

Дистанционно

Документы можно подать независимо от места нахождения организации/ИП.

Личное посещение ведомства (канцелярия министерства) - документы на бумажных носителях.

Заявление может быть передано через законного представителя по доверенности.

Прием документов на бумажном носителе осуществляется в Минздраве РБ по адресу: г. Уфа, ул. Тукаева, 23, ежедневно с 9.00 до 13.00 и с 14.00 до 18.00, +7(347) 218-00-92

В электронной форме в Минздрав РБ через Региональный портал государственных услуг Республики Башкортостан.

Для подачи документов необходимо иметь Электронную подпись. 

 

 

Заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении по адресу: Минздрав РБ, г. Уфа, ул. Тукаева, 23, +7(347) 218-00-92

 

В каком формате предоставляется лицензия на медицинскую деятельность?

Выписка из реестра лицензий предоставляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

Предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе предусмотрено за плату в размере 3000 рублей, внесение которой осуществляется перед представлением в уполномоченный орган, осуществляющий лицензирование, заявления о предоставлении  сведений о конкретной лицензии в виде выписки или одновременно с подачей в лицензирующий орган такого заявления (приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 06.11.2020 № 742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата»).

В каких случаях необходимо переоформить лицензию на медицинскую деятельность?

Для переоформления лицензии необходимо подать заявление.

В каких случаях прекращается действие лицензии?

Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

– представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности. Скачать заявление:  (Заявление о прекращении медицинской деятельности);

– прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

– прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности).

Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Минздрав РБ заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

В каких случаях можно получить сведения о конкретной лицензии?

– Сведения о конкретной предоставляются Минздравом РБ в течение 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений. Скачать заявление: (Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности).

Подписанная выписка из реестра лицензий либо копия акта Минздрава РБ, либо справка об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий вручается физическому или юридическому лицу или направляется ему почтовым отправлением, или может быть направлена ему по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

– Предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе предусмотрено за плату в размере 3000 рублей, внесение которой осуществляется перед представлением в уполномоченный орган, осуществляющий лицензирование, заявления о предоставлении  сведений о конкретной лицензии в виде выписки или одновременно с подачей в лицензирующий орган такого заявления (приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 06.11.22020 № 742 «Об установлении размера платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, порядка ее взимания, случаев и порядка возврата»). Реквизиты платежного поручения: (Платежное поручение за предоставление выписки из реестра лицензий).

 

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Минздрава РБ, предоставляется без взимания платы.

В каких случаях можно исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных документах?

– Основанием для начала выполнения административной процедуры является обращение заявителя об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах. Скачать заявление: (Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных Минздравом РБ документах).

Максимальный срок выполнения не превышает 10 рабочих дней со дня регистрации обращения об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе.

Остались вопросы?

Можете направить вопрос через форму обратной связи.

Контактная информация:

Место нахождения Минздрава РБ

Юридический адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 23;

Телефон приемной: 8(347)218-00-81.

Адрес отдела лицензирования: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гафури, 101.

Контактные телефоны:

  1. Начальник отдела лицензирования Минздрава РБ Тахаутдинова Эльвира Ринатовна – 8 (347) 218-00-90;
  2.  Главный специалист -эксперт Шарафутдинова Светлана Бариевна, ведущий специалист - эксперт Садыкова Гульшат Фанировна – 8 (347) 218-00-92.

 

Запросы по вопросам лицензирования могут быть направлены на электронный адрес:  minzdrav@bashkortostan.ru

Регламентирующие документы

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ;
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
  • Административный регламент предоставления Министерством здравоохранения Республики Башкортостан государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), утвержденным Указом Главы Республики Башкортостан от 10.11.2015 № УГ-291;
  • приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. N 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».
  • Документы
  • Новости
  • События
  • Проекты
  • Доклады и выступления
  • Вопросы и ответы
  • Фотогалерея
  • Видеогалерея